质量体系审核不合格整改常用质量工具

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本文介绍质量管理体系审核发现不合格常用改进质量工具：PDCA、头脑风暴、亲和图、5Why、5W1H的概要及其使用场景。
一、PDCA循环PDCA循环，即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act）的循环过程，是质量管理中的基础方法。

在体系审核不合格项改进过程中，PDCA有两个应用场景：
1、根据审核方要求的纠正报告提出时间，确定纠正和纠正措施制定计划和纠正报告提出计划并跟踪实施。
2、针对具体的纠正和纠正措施用PDCA工具跟踪实施效果。

二、头脑风暴
头脑风暴是一种集体思考方法，通过集中讨论，鼓励团队成员释放创意，提出可能的问题解决策略。这种方法不局限于现有框架，旨在通过吸收外部知识和经验，产生新颖的解决方案。

头脑风暴不是体系审核不合格项改进必备工具，针对无法迅速确认方案或者找出运用5Why找出不符合发生的根本原因时，可以组织相关人员利用头脑风暴形式进行分析。

三、亲和图（KJ法）
亲和图又称KJ法、A型图解法，是将未知的问题、未曾接触过领域的问题的相关事实、意见或设想之类的语言文字资料收集起来，并利用其内在的相互关系作成归类合并图，以便从复杂的现象中整理出思路，抓住实质，找出解决问题的途径的一种方法。

针对复杂的体系审核不合格项，团队成员在利用头脑风暴寻找原因时，可以结合亲和图，能尽快收集参与人员的意见。

四、5Why分析法
5Why分析法是一种诊断性技术，用于识别和说明因果关系链，通过连续追问“为什么”，直至找出问题的根本原因。
* 在质量管理体系审核中，5Why分析法可以用于深入分析不合格项产生的原因，确保找到问题的根源。
* 它有助于制定针对性的改进措施，避免问题再次发生，从而提高体系的稳定性和符合性。
5Why分析法是IATF16949质量体系审核不符合项改进必用工具。而ISO9001体系审核不符合却并没有要求必须使用5Why工具。

五、8D问题解决法
8D（Eight Disciplines）问题解决法是一种团队协作的方法，用于识别、分析和解决质量问题。它包括八个步骤，从问题描述到根本原因分析、实施纠正措施和预防措施，以确保问题得到彻底解决和持续改进。

IATF16949质量体系审核不符合必须按照8D问题解决法进行分析。
IATF有专门的网页【IATF NC CARA】系统对不符合项进行管理。
IATF NC CARA系统就是按照8D问题解决法的步骤要求提交报告。

六、5W1H分析法
5W1H分析法是对问题的本质和解决方法进行梳理和分析的一种工具，包括What（什么）、Why（为什么）、How（怎么做）、Who（谁做）、When（什么时候做）和Where（在哪里做）六个方面。

5W1H在质量体系审核不符合改进过程中主要用于确定纠正和纠正措施。根据具体情况，为什么和在哪里做有时可以省略。但是谁、何时、如何做什么必须明确。

综上所述，PDCA循环、头脑风暴、亲和图、5Why分析法和5W1H分析法、8D问题解决法都是质量管理体系审核发现不合格时常用的改进质量工具。

它们各有特点，可以相互补充，共同构成了一个完整的质量问题分析和解决体系。在实际应用中，企业应根据接受审核标准和审核机构要求，以及自身实际情况选择和应用适合的工具组合，以提高质量问题纠正的效率和效果。