质量管理体系审核--检测仪器管理常见不符合

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无论客户审核，还是三方质量体系审核都要看检测仪器管理。

IATF16949质量体系审核和很多客户还要求做MSA分析。

企业的检测仪器管理水平大致分几个档次：

一，应付审核型

不得不校准的仪器找个便宜的机构，弄个证；

客户要求做MSA编个数。

二，被动管理型

能找着三方校准机构的设备，每年校准一次，只要有三方校准报告就万事大吉；

客户让做MSA分析，就按照客户的表格测量填数，填好给客户交差，如果客户说不合格，回来改合格。

三，主动管理型

根据仪器使用状况确定校准方式和频次。

如：仪器较多内部校准费用低的购买标准器，培养仪器校准人员内部校准，集团公司有同样设备的相互之间比照测量等。

如：确认外部校准数据，根据测量特性状况判断仪器是否适用。

根据测量系统特点和测量特性重要程度制定MSA分析计划。

如，相同仪器测量类似特性，选取规格较严的做MSA。

如，自动测量设备用Cgk取代GRR做测量系统分析

智者千虑必有一失，无论企业的检测仪器管理处于哪个水平，要知道：

对检测仪器管理的审核不仅在质量部门进行。

有经验的审核员会在现场审核过程中记录仪器编号，到质量部门审核时要求提供校准证书。

所以，当审核员在现场围观某台检测仪器并记录了仪器管理号时，陪同人员应该立刻把消息传递给检测仪器管理部门，确认校准证书保持状况。

有经验的审核员，尤其是客户审核时，对测量系统重复性再现性的确认不一定是看测量数据，可能会在现场随机抽一台检验合格或者不合格的产品要求操作人员反复测量。

如果测量结果时而合格时而不合格，很可能成为不符合，甚至是重大不符合。

下面是检测仪器管理常见不符合：

法律法规要求强制检定的仪器没有按要求检定

把强制检定和普通校准分开，因为法律法规要求的事项不容擅自更改。

中华人民共和国计量法第九条：

县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定。


检测仪器没有按照公司规定实施校准

很多三方校准机构会在校准报告上注明报告有效期为一年。其实，这是机构为了自身利益而做的标注。

就像个别培训机构甚至在内审员培训证书上标注有效期一年一样，属于损人利己的行为。

详见【不是所有测量设备都要每年校准1次-依据在这里】（点击可阅读原文）

实践中很多企业规定了校准频次，到期没有校准。

还有一种情况是现场声称暂停使用的设备，审核时出现在现场使用。

甚至有员工自己购买的仪器用于现场检验。

三方校准报告内部未确认

ISO9001没有明确要求三方提供的校准报告必须内部确认，但是IATF16949标准下述要求，旨在要求企业对校准报告做出符合内部使用要求的声明。

7.1.5.2.校准/验证记录
f）校准/验证后，有关符合规范的声明；
检测仪器该校准的项目或范围没有校准

第4条体现IATF16949要求“校准/验证后，有关符合规范的声明”的必要性。

【计测器校准三方校准的笑话】（点击可阅读原文）前文记载的是三方校准机构的问题。

校准报告确认还发现下述问题：

仪器精度不满足测量精度要求。以扭矩仪为例。校准机构根据校准偏差给出仪器等级，新采购设备可能是1级，但随着使用时间延长仪器精度逐渐下降，逐渐变成2级、3级。校准机构只负责写上它目前的等级，能否使用需要企业自己判断。

还有的仪器测量范围较宽，校准机构没能做到整个量程最大最小点都校准，可能就不能满足使用要求。

还有的组合设备，能测量很多特性，三方机构没能做到所有检测项目均较准，如果没有校准的项目恰恰是我们使用项目，就要和机构聊聊或者换个机构了。

仪器虽然进行校准，但是测量系统有效性未确认

这经常出现在被动实施MSA分析或者不进行MSA分析的企业。

定期把复杂测量系统上的检测仪器拆下来外部校准，再组装上去之后很难恢复原有精度。

校准成了破坏活动。