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接受认证的组织需要根据认证机构要求的整改期限提交改进报告。具体纠正和纠正措施需要根据不符合项发生原因制定。只有针对不符合发生真因的纠正措施才能避免不符合再次发生。质量管理体系审核不符合项的发生原因可以从PDCA角度分析。
P.体系策划不足管理体系文件与适用的法律法规、标准、合同等的要求不符。产生这类不符合通常有两个原因:体系策划不充分,应该形成文件的内容却没有形成文件。体系组织变更,外部环境、法律法规、客户要求变化,体系文件没有及时调整,导致体系不符合要求。
P.资源准备不足因组织未能提供有效资源(人力资源、基础设施、生产设备、辅助设施、检测试验设备、生产作业环境等)或虽然提供资源不足,导致无法按照组织自己策划的文件执行。
这里要注意资源必须有效和充足。比如,生产设备能生产满足客户要求质量和数量的产品。检测设备需要满足客户要求产品精度的分辨率。测量系统偏差也必须满足要求。
D未按文件规定实施
这类不符合既包括管理业务没有按照文件执行,也包括产品生产和检测没有按照技术文件执行。如果没有按照文件规定实施的原因是资源不足,则属于资源性准备不足。
C质量管理体系绩效和有效性评价不足
这类不符合是指没有按照ISO9001标准条款【9.绩效评价】的要求对质量管理体系的绩效和有效性进行评价。具体包括但不限于下述内容:
1.没有按照标准要求监视顾客满意程度,实施内部审核或管理评审
2.实施了上述1的内容,但是实施结果无效
3.未确认组织确定的质量目标、过程绩效实施结果
4.其它组织规定的监视、测量、分析和评价项目,未按规定实施。
A.效果性
按照规定的文件、制度等要求执行,但是执行后效果未达到规定目标,导致效果性不符合。
质量管理体系文件的规定是符合标准或其他文件要求的,现场也确实按规定实施了。但由于某种原因导致运行效果未达到预期的要求。如生产过程中经常重复出现同类型的批量不合格。
治病要找到病根,针对病根确定治疗方案。纠正措施也是这样,只有针对真因采取措施才能根治。
1.【P.体系策划不足】的不符合纠正措施要从体系策划环节着手。
2.【P.资源准备不足】的不符合要在新项目和变更实施节点的评审环节做改进。
3.【D未按文件规定实施】排除资源准备不足原因外要从监督角度采取措施,监督则从两个角度考虑,一是具体业务执行确认,二是质量管理体系的监视测量。
4.【C质量管理体系绩效和有效性评价不足】较少有公司构建了质量管理体系而不实施顾客满意监视、内部审核和管理评审。但是,上述内容具体实施的如何,每个身在其中的读者应该比老师更清楚。
无论想提高这方面的管理水平,还是减少审核不符合,都要提高相关业务实施人员对质量管理体系标准和顾客要求的理解能力。
5.【A.效果性】此项是真正体现组织经营管理实力的项目。针对这方面的不符合,需要做有针对性的原因分析,如果相关人员能力不足则要从提高从业人员技术能力着手。
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