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确保实验室的管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,包括执行本准则的相关方针和目标。
——CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》8.9.1
☑管理评审 management review
由最高管理者实施的、与实验室战略方向保持一致的活动,其目的是对实验室管理体系的有关信息进行的评审,以确定管理体系是否适宜、充分和有效。
注:管理评审通常可分为按计划开展的例行管理评审及针对某个或多个议题进行的专题式管理评审。
☑适宜性 suitability
管理体系符合实验室当前所处的客观环境,方针和目标满足机构的发展需要,管理体系能够随内外部环境的变化而做相应调整和改进。
注:管理体系建立与实验室发展阶段相关,随着发展阶段的不同,实验室的管理和技术能力在提升,组织结构、人员职责会调整;实验室活动流程会简化、优化;甚至是方针也会随之改变。“适宜性”要求,应体现出适应内外部环境变化的能力。
☑充分性 adequacy
管理体系对实验室全部的活动和过程的覆盖和控制程度,以及反映方针和目标的要求的程度。
注1:管理体系的要求、过程展开和受控程度,反映管理体系的完善程度。
注2:管理体系的规定应覆盖和控制所有运行要素,对每个过程的规定应充分、合理,流程和方法应完整、正确。如果做出的规定不能有效控制,说明规定不够充分。“充分性”要求,应体现出实现方针目标足够的能力。
☑有效性 effectiveness
完成策划的活动并得到策划结果的程度。
注1:管理体系对每项实验室活动的规定均有预期结果,所有规定应得到实施,并应达到所设定的结果。可将收集到的有关信息与设定的结果进行对比,判断是否达到预期效果。“有效性”要求,应体现出对实验室活动的规范能力。
注2:effectiveness是effective的名词形式,主要侧重于“有效的”,能产生预期理想的结果(achieving the results that are intended)。
注3:应与CNAS-CL01:2018的7.7.1条款中有效性(validity)相区分,validity是valid的名词形式,一是指法律概念意义上的有效,有法律效力的,有法律约束力的。二是指理论、观点、结论等能站得住,是正确的。CNAS-CL01-G001:2018的7.7.1 a)条款中将“有效性”具体为了“准确性”和“稳定性”。
综上,管理评审通过收集、分析管理运行中的关键信息,进行真实、客观、系统地评审,就会发现管理体系运行中的缺陷,及时作出改进决定或采取相应措施,从而确保管理体系的适宜性、充分性和有效性,是一个非常好的管理工具。
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