内部审核为什么不能确定体系的适宜性和充分性？

莫穆臣

根据CNAS-CL01:2018 8.8.1条款的要求，结合适宜性、充分性、有效性、符合性的理解可以得出以下结论：

——内部审核无法得出适宜性和充分性的结论，因为审核不到这两方面的证据，只能得出符合性和有效性的结论。

——管理体系的适宜性和充分性评价只能在管理评审中完成。

——内部审核和管理评审都会对管理体系的有效性进行评价。

☑适宜性 suitability

管理体系符合实验室当前所处的客观环境，方针和目标满足机构的发展需要，管理体系能够随内外部环境的变化而做相应调整和改进。

注：管理体系建立与实验室发展阶段相关，随着发展阶段的不同，实验室的管理和技术能力在提升，组织结构、人员职责会调整；实验室活动流程会简化、优化；甚至是方针也会随之改变。

“适宜性”要求，应体现出适应内外部环境变化的能力。管理体系必须具有适宜性，与这些环境要素相适应，才能得以有效运行，实现目标。

☑充分性 adequacy

管理体系对实验室全部的活动和过程的覆盖和控制程度，以及反映方针和目标的要求的程度。

注：管理体系的要求、过程展开和受控程度，反映管理体系的完善程度。

管理体系的规定应覆盖和控制所有运行要素，对每个过程的规定应充分、合理，流程和方法应完整、正确。如果做出的规定不能有效控制，说明规定不够充分。

“充分性”要求，应体现出实现方针目标足够的能力。管理体系必须具有充分性，充分纳入准则所要求的各种要素，才能保证体系正常而完整的运作，避免因遗漏造成“体系”的无资源可支撑、无责权可履行、无规章可遵循、无措施可实施、无记录可检查、无监控以改进、无预案以应急等等，从而导致体系表现出残缺不全的现象。

☑有效性 effectiveness

完成策划的活动并得到策划结果的程度。

[来源：GB/T 19000—2016，3.7.11，有修改，删除了注]